Ag Rapid Test Device Covid Lgm Covid - 19 ঘরে ব্যবহারে স্ব-পরীক্ষা

বাড়িতে কোভিড 19 টেস্ট কিট Ag Rapid Test Device Covid Lgm/LgG র‍্যাপিড টেস্ট কিট Covid-19 Ag বাড়িতে দ্রুত লালা পরীক্ষা

এই পণ্যটি FDA সাফ বা অনুমোদিত হয়নি;কিন্তু একটি EUA অধীনে FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে;এই পণ্যটি শুধুমাত্র SARS-CoV-2 থেকে প্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, অন্য কোন ভাইরাস বা প্যাথোজেনের জন্য নয়;এবং, এই পণ্যটি শুধুমাত্র ঘোষণার সময়কালের জন্য অনুমোদিত যে পরিস্থিতিতে ফেডারেল ফুডের ধারা 564(b)(1) এর অধীনে COVID-19 সনাক্তকরণ এবং/অথবা নির্ণয়ের জন্য ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকসের জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনকে সমর্থন করে। ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), যদি না ঘোষণাটি বাতিল করা হয় বা অনুমোদন শীঘ্রই প্রত্যাহার করা হয়।

বাড়িতে ব্যবহারের জন্য FDA-অনুমোদিত: এই COVID-19 অ্যান্টিজেন স্ব-পরীক্ষা সর্বাধিক আরামের জন্য একটি অগভীর অনুনাসিক সোয়াব ব্যবহার করে।প্রাপ্তবয়স্কদের দ্বারা পরিচালিত হলে 2 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য এবং 14 বছর বা তার বেশি বয়সের সমস্ত লোকের জন্য স্ব-সম্পাদনা করার জন্য নির্দেশিত৷

পণ্যের বর্ণনা