আইটেম: | COVID-19 Ag দ্রুত পরীক্ষার ডিভাইস | সনদপত্র: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV(CE);</b> <i>EUA</i> <b>ইইউএ</b> |
---|---|---|---|
ব্যবহার: | বাড়িতে স্ব-পরীক্ষা | বৈশিষ্ট্য: | দ্রুত, পরীক্ষা করা সহজ, সঠিক |
লক্ষণীয় করা: | হোম ইউজ স্যালিভা টেস্ট কিট ডিভাইস,সহজ অপারেটিং র্যাপিড স্যালিভা টেস্ট কিট,অ্যান্টিজেন স্যালিভা হোম টেস্ট কিট |
এজি র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস কোভিড 19 টেস্ট কিট অ্যাট হোম এলজিএম/এলজিজি র্যাপিড টেস্ট কিট স্যালিভা টেস্ট হোম ব্যবহার সহজ এবং দ্রুত অপারেটিং
অত্যন্ত নির্ভুল: মাত্র 10 মিনিটের মধ্যে ফলাফল।এই পরীক্ষাটি সমস্ত পরিচিত প্রধান COVID-19 রূপের অ্যান্টিজেন প্রোটিন সনাক্ত করে (ডেল্টা এবং ওমিক্রন সহ)।পরীক্ষাটি লক্ষণবিহীন এবং উপসর্গহীন উভয় ব্যক্তির জন্যই কাজ করে।
এই পণ্যটি FDA সাফ বা অনুমোদিত হয়নি;কিন্তু একটি EUA অধীনে FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে;এই পণ্যটি শুধুমাত্র SARS-CoV-2 থেকে প্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, অন্য কোন ভাইরাস বা প্যাথোজেনের জন্য নয়;এবং, এই পণ্যটি শুধুমাত্র ঘোষণার সময়কালের জন্য অনুমোদিত যে পরিস্থিতিতে ফেডারেল ফুডের ধারা 564(b)(1) এর অধীনে COVID-19 সনাক্তকরণ এবং/অথবা নির্ণয়ের জন্য ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকসের জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনকে সমর্থন করে। ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), যদি না ঘোষণাটি বাতিল করা হয় বা অনুমোদন শীঘ্রই প্রত্যাহার করা হয়।
পণ্যের বর্ণনা